記事：ブライトパスからの回答が届きました。
記事本文→前号の「30日ルールと再生医療等安全性確保法」に関するブライトパスからの回答が届きました。
前号でお伝えしました通りの回答内容でした。
以下は、ブライトパスからの回答です。
「平素よりご支援賜り厚く御礼申し上げます。
ご確認ありがとうございます。
厚生科学審議会・再生医療等評価部会 は、臨床研究の手順となります。
治験の場合は、PMDAが治験届を受領し、30日間かけて保険衛生上の観点から治験の安全性について調査することになっており、30日経過して指摘事項がなければ、問題ないと判断され治験開始可能となります。
なお、昨日医師主導治験が開始された旨もリリースしております。
今後もご支援賜りますようお願い申し上げます。
以上」
以上、ご報告致します。
