記事→昨日の当ブログで2つのポジティブ・イベントについて言及しましたが、「2つのポジティブ・イベントの時期はいつですか？」というご質問をいただきました。
２つのポジティブ・イベントとは
①BP2202の米国臨床試験に関するニュースリリース（治験の届け出）。
②BP2301の第Ⅰ相治験のデータ公表のニュースリリース。
です。
まず①ですが、ブライトパスか公表している資料に「2025年度末を目途に米国臨床試験開始を申請予定」と明記されています。
また、ブライトパスが発表している資料から主要な進捗状況をまとめると以下の通りです。
1、申請時期:2025年度末（2026年3月末まで）を目途に、米国食品医薬品局（FDA）へ治験申請（IND提出）を予定。
2、対象薬剤: iPS細胞由来BCMA CAR-NKT細胞療法「BP2202」が対象薬剤。
3、規制当局の指定: BP2202は、2025年7月3日に米国FDAより希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を受けている。
4、準備状況: 申請に向けた当局やCRO（医薬品開発業務受託機関）、治験施設との協議が既に開始されており、必要な準備が進められています。治験薬の製造工程の開発も進められています。
5、資金調達: 米国第Ⅰ相臨床試験の申請までの資金は、新株予約権の発行により調達する予定です。
次に②についてですが、ブライトパス発表のイベント表によると25年度の最後部〜26年度第一四半期辺りまでの部分に「P1データ」と記入されていますので、遅くとも今年の6月頃までには第Ⅰ相のデータが公表されると思われます。
まずは①のBP2202の米国臨床試験に関するニュースリリース（治験の届け出）が、今年の3月末までにリリースされるということです。
ブライトパスは、マスコミへの事前アナウンス等、きめ細かな事前準備を抜かりなくやって欲しいものです。ここで株価を引き上げてワラント行使もスムーズにこなして、合わせて上場基準を大きくクリアーしてもらいたいです。
