記事：「米国治験届け出は今月中」という根拠は？

記事→本日の終値は96円（+15円）、扱い高は4500万株と大きな商いとなりました。特段のIRもニュースも出ていませんので、やはり米国治験届け出に関するIRリリースへの期待からの思惑買いと思われます。
そして、このところよくいただく質問が「今月中に米国治験届け出が完了すると言われていますが、その根拠は何でしょうか？」というものです。
やはり自分の目で、エビデンスを確認することは肝要です。
この質問への答えは、いくつかブライトパスから確認できる資料が出ています。そのひとつが以下の通りです。
直近の機関投資家向け説明会（昨年11/19開催）での質疑応答資料（下に添付）を確定すると、 BP2202 関連質問として、
【投資家からの質問①】 米国臨床試験の「治験届」といわゆる「試験開始」は同時に2025 年度末にできるのでしょうか。臨床試験開始となると、事前に当局やCRO、治験施設のセットアップが必要になると思いますが、間に合うような進捗になっているのでしょうか。
【ブライトパスからの回答①】これまでは、米国FDAへのIND申請を2026年3月末を目途に行うとお伝えして きました。「試験開始」は定義にもよるのですが、まず治験届（IND の提出）の後にFDAによる30日間の安全性審査が行われ、それを経て治験開始可能になりま す。その後、治験施設での準備やIRB（倫理委員会）承認、被験者募集などの期間を経て、最初の被験者に投与するまでは一定のタイムラグがあります。そのため、 実際の「試験開始」は5 月以降になる見込みです。当局やCRO、治験施設との協議 はすでに開始しており、治験届（IND 提出）までに必要な準備は進めています。
この回答以降、新たな会社からのアナウンスはありませんので、この回答内容によると米国FDAへの申請は予定通り今月中に完了し、実際の第Ⅰ相治験開始は5月以降になりそうです。
2つ目の資料は以下の資料です。同じく会社説明会資料です。資料の左上辺りに「2025年度末を目途に米国臨床試験開始を申請予定」と明記されています。

明日からの値動きを注目したいと思います。
2025年11/19会社説明会質疑応答集→https://www.brightpathbio.com/news/img/b3c81af921eba127e9b73dcb2740a0ba64e9003d.pdf