記事：米国治験FDA「30日審査」とは？/ブライトパスバイオ

記事→ブライトパスがBP2202の米国治験申請を行ったか否かは、現時点では定かではありませんが、もし3月末頃に申請されていたとすると、現在は「30日審査」の期間中です。
1，米国における治験（IND申請）では、FDAは申請受領から原則として30日以内に安全性の審査を完了します。この30日間はFDAが治験の安全性を審査する期間であり、この間に指摘がない場合、治験を開始することができます。これは「30日審査」と呼ばれ、高リスクの医療機器（IDE）や新規医薬品で適用されます。
2，昨年11/19に開催されたアナリスト向けの会社説明会の質疑応答の内容がオープンにされていますが、その中での質問とそれに対するブライトパスの回答は以下の通りです。
【ご質問①】
米国臨床試験の「治験届」といわゆる「試験開始」は同時に 2025 年度末にできる
のでしょうか。臨床試験開始となると、事前に当局や CRO、治験施設のセットアッ
プが必要になると思いますが、間に合うような進捗になっているのでしょうか。
【回答①】
これまでは、米国 FDA への IND 申請を 2026 年 3 月末を目途に行うとお伝えして
きました。「試験開始」は定義にもよるのですが、まず治験届（IND の提出）の後
に FDA による 30 日間の安全性審査が行われ、それを経て治験開始可能になりま
す。その後、治験施設での準備や IRB（倫理委員会）承認、被験者募集などの期間
を経て、最初の被験者に投与するまでは一定のタイムラグがあります。そのため、
実際の「試験開始」は 5 月以降になる見込みです。当局や CRO、治験施設との協議
はすでに開始しており、治験届（IND 提出）までに必要な準備は進めています。（引用以上）
この11/19時点と状況は今も変わっていませんので、実質的な治験開始は5月以降のようです。
ブライトパスが本治験開始のIRをいつ頃出すのか？30日経過時点（FDAに無事受理されましたというIR）？治験薬投与時点（1人目の治験者に投与しましたというIR）？
しばらくポジティブIRが出ていないので、株価は下降線です。そろそろポジティブIRのリリースに期待したいところです。