記事→お盆休みも終り、明日からまたマーケットが開きます。iPS-NKTの第Ⅰ相治験は、30日ルールーの経過により6月29日に開始されていますが、実際の患者さんへの薬剤投与はお盆明けではないかと思われます。ただ、そのタイミングで、ブライトパスが「FPI」(最…

記事→本日、ブライトパスHPのPR情報で「7月23日日経電子版で当社の共同研究先に関する記事が掲載されました」とリリースされました。→ニュース｜IR情報｜ブライトパス・バイオ株式会社本件は、先週このブログでもご紹介しましたが、翌日24日の日経新聞朝刊で…

記事→１つ前にご紹介したnikkei.comの記事がそのまま今朝の朝刊に掲載されました。 三段の大きな記事で、半分近くはiPS-NKT(ブライトパスのPL)について書かれています。 詳しくは、当ブログの１つ前の記事をご覧願います。24日日経朝刊17面記事→ １つ前の当…

記事→7月23日付で、日経新聞(nikkei.com)から「iPSでがん治療 免疫細胞を量産、病巣を攻撃 」との記事がリリースされました。 紙面の多くをiPS-NKT(ブライトパスのPL)に割いています(ただ、ブライトパスの社名は掲載されていません)。また、海外で唯一iPSガ…

記事本文➡️iPS-NKTの今後の展開についてまとめてみました。①厚労省に申請後、30日間経過した6月25日、特段の指摘がありませんでしたので、治験開始が認められました。これで、既に段取りは出来ていますが、第Ⅰ相のアクションを起こしても良い状態になったわ…

記事本文➡️ １、ブライトパスへの質問 先日の会社説明会の動画を観返していましたら、永井社長が「細胞医薬は第Ⅰ相で安全性を確認したところでライセンスアウトする」との説明に気付きました。私は、iPS-NKTは「第Ⅱ相は自社で企業治験を行う。だからライセン…

記事：ブライトパスからの回答が届きました。 記事本文→前号の「30日ルールと再生医療等安全性確保法」に関するブライトパスからの回答が届きました。 前号でお伝えしました通りの回答内容でした。 以下は、ブライトパスからの回答です。「平素よりご支援賜…

記事→ 昨日からのモヤモヤの答えが私なりに出ました。 まだ、ブライトパスからの回答はありませんので、これが正しいかどうかは定かではありませんので、私の単なる私見としてお読み願います。 昨夜から色々調べまくりました。 そして辿り着いたのがコレです…

記事→日経新聞の今朝の朝刊(12版43ページ)に、昨日ニュースリリースのiPS-NKTに関する記事が掲載されました。2020年6月30日、日経朝刊記事 記事の内容は以下の通りです。→ iPSで頭けい部がん治療、治験 8月にも投与 :日本経済新聞

記事本文→ １、日経新聞からニュースがリリースされています。 →iPSで頭けい部がん治療、治験 8月にも投与 :日本経済新聞 注目センテンス：治験は、標準的な治療ができない頭けい部がんの患者4～18人が対象で約2年間実施。／最初の患者への投与は8月末の見込…

記事本文→産経新聞から二本のニュースがリリースされています。二本目はプレスリリース・ニュースリリース配信サービスのPR TIMESからの配信です。 １． ｉＰＳ免疫細胞でがん治療 千葉大など世界初の治験開始 - 産経ニュース 注目センテンス：世界初の治験…

記事：本日リリースされた「iPSの免疫細胞」に関する各マスコミが発信したニュース三本。 記事本文→本日のiPS-NKTに関する理研・千葉大・ĄＭＥＤからリリースされたニュースについての、各マスコミから発信されたニュースです。 ※iPSの免疫細胞をがん患者に…

記事本文→グッドニュースです ! が、面食らいました。iPS-NKTは、iPS細胞を用いた免疫療法です。iPS細胞を用いた再生医療は、未知の医療ですので、安全性を特に担保するために新たな法制度が設けられ、その法制度のもとに運営されています。 「再生医療等の…

記事： iPS-NKT、あれこれ。 記事本文→ブライトパスは、リードPLをGRN-1201(キイトルーダ併用)と位置付けています。確かに治験の進捗では第Ⅱ相で一番ではありますが、ポジティブIRに繋がる確度の高さでは、直近ではiPS-NKTが一番ではないでしょうか。他のPL…

記事→先日ブライトパスに送っていた質問メールに対する返信メールが、本日届きました。 送っていた質問メールの内容は以下の通りです。 (質問)→「まもなくiPS-NKTの第Ⅰ相が始まりますが、その際は、大きな区切り目ですので、千葉大や理研の同席のもと永井社…

記事→先日ご報告しました月刊テーミス５月号の件ですが、都内八重洲ブックセンターにありましたので、購入しました。 まず、この情報誌の一般的な評価ですが、創刊２８年目の月刊誌で、編集主幹は、講談社で『月刊現代』編集長、『週刊現代』編集長、『フラ…

記事→月刊テーミス５月号の「生活＆文化」欄に「頭頸部がんを「iPS-NKT細胞」で撃つ」との記事が掲載されています。 「月刊テーミス」は→講談社で『月刊現代』編集長、『週刊現代』編集長、『フライデー』創刊編集長などを歴任した伊藤氏が創業した株式会社…

記事→iPS-NKTは再生医療療法の側面もありますので、千葉大で毎月開催されます「特定認定再生医療等委員会」にも諮る必要があると思われます。 →http://www.chiba-crc.jp/medical/reg_med.html ✳️賢者の皆様からのご指摘で追記させていただきました。ご指摘、…

記事→PMDAは、保健衛生上の見地から治験の実態を把握し、治験の安全性を確保しますが、そのために、治験依頼者（製薬企業等）は、厚生労働大臣への治験計画の届け出を義務づけられています。この届け出の窓口がPMDAです。 ①一般の治験の場合、PMDAは、受付状…

記事→千葉大医学部 治験審査委員会は、毎月、第3月曜日午後1時より、病院3階第一会議室で開催されます。２月は本日午後１時より開催予定です。 iPS-NKTの臨床試験の審査がこの審査委員会に諮られ承認されますと、その後PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合…

記事→先日(1月30日)、NHKニュース(下に動画添付)で、「千葉大内の審査委員会に治験計画書が提出された。学内審査後にPMDAの審査を受け承認後、今年夏ごろには臨床試験を開始予定」と報じられました。 この審査委員会について調べてみると、この資料にたどり…

記事→2月7日付で、ブライトパスから「PR情報」が二本出ています。 2月22日開催の「第１７回日本免疫治療学会学術集会」で、ブライトパスと関係の深い古関明彦先生(理研)と中面哲也先生(国立がん研)が発表されるとの情報です。 それぞれの先生は、ブライトパ…

記事→３月12日から三日間、パシフィコ横浜で「第19回日本再生医療学会総会」が開催されます。 今回のプログラムを見ると、慶大岡野先生、阪大澤先生、理研の高橋先生など、再生医療の第一人者がご講演されます。 ブライトパスと直接関係のある先生の名前はな…

記事→本日、午後１時より、TKP ガーデンシティ品川ボールルームにて、「令和元年度AMED再生医療公開シンポジウム」が開催されました。 シンポジウムHP→https://www.amed.go.jp/news/event/RMsympo2019.html 山中伸弥先生を含む六人の先生方が、再生医療に関…

記事→本日、東京TKPガーデンシティ品川ボールルームにて、午後１時から「AMED再生医療公開シンポジウム」が始まります。 古関明彦先生、山中伸弥先生など講演されますので、本日中にはご報告します。 古関先生の演題は 「iPS細胞が変えていく免疫細胞療法」…

記事→ひとつ前のこのブログでご紹介した日テレの「News every」の動画ですが、まだ日テレがHPにアップしていないようです(まだ「coming soon」と表示中です)。 代わりにこれを見付けました(投稿者様、有り難うございます)。全てが録画されていませんが、肝の…

記事→本日午後４時からの日テレ「News every」の「生きるってスゴイ」のコーナーで、山中伸弥先生が「iPS細胞を使ったがん治療」を紹介しています。 添付しました画像は予告編動画とその概要説明です。 フルタイムの動画を探してみます。 今日2月4日は「世界…

記事→本日ひとつ前のブログでアップした「羽鳥慎一ショー」は、一般向けの朝の情報番組ながら、がん免疫療法を判りやすく解説し、さらにiPS-NKTのメリット・セールスポイントを端的に解説していました。 ブライトパスの社名は出ておらず、投資家が観るような…

記事→本日のテレ朝「羽鳥慎一ショー」の「そもそも総研」というコーナーで、iPS-NKTが紹介されました。 動画を見つけましたので添付します。動画のテレビ画面表示で「9:14～9:33」までの約20分間です。9時14分からご覧ください。 下の添付URLが見れない場合…

記事→本日朝８時からの羽鳥慎一モーニングショーで、iPS-NKTが紹介されました。 まずは、ご報告まで。 動画を探してみます。 「羽鳥慎一モーニングショー」→https://www.tv-asahi.co.jp/m-show/ iPS-NKTが紹介されたコーナー→https://www.tv-asahi.co.jp/m-s…